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Approbation de la FDA Floxin - ofloxacine les essais cliniques
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| Approbation de la FDA pour
Floxin - ofloxacine |
La Food and Drugs Administration des États-Unis a donné
l'approbation finale de Ortho McNeil Pharmaceuticals pour la
fabrication et la vente de Floxin le 28 Décembre, 1990. Ofloxacine
est vendu sous la marque Floxin dans le Tarivid États-Unis et en
Europe et dans certains pays d'Asie. Floxin est une fluoroquinolone.
Dans les essais cliniques, Ofloxacin a exposé les effets secondaires
qui sont communs à d'autres fluoroquinolones. La FDA a approuvé
l'emploi de Ofloxacin pour le traitement de la gonorrhée.
Le médicament a également été approuvé par la FDA pour le traitement
des infections des voies respiratoires. Des essais cliniques ont été
menées pour tester l'efficacité de la pilule dans le traitement de
la syphilis. Mais jusqu'à présent, le médicament n'a pas eu d'effet
sur la maladie. Donc, en utilisant le médicament pour le traitement
de la syphilis n'est pas approuvé par la FDA. La FDA a accordé
plusieurs étiquettes d'avertissement à Ofloxacin.
La FDA a accordé des étiquettes d'avertissement qui mettent en garde
les utilisateurs potentiels que Ofloxacin mai causer une neuropathie
périphérique, des problèmes de coeur, un tendon, colite
pseudo-membraneuse, musculaire et le syndrome Steven Johnson. Les
études cliniques ont montré que la rupture des tendons sont plus
susceptibles de se produire si les patients sont traités avec des
corticostéroïdes avec Ofloxacin. Ainsi, la FDA recommande d'éviter
le recours à des corticostéroïdes lorsque les patients sont traités
avec Ofloxacin.
La FDA a conseillé de ne pas utiliser la combinaison de
corticostéroïdes et Ofloxacin chez les patients âgés car ils sont
plus à risque de rupture, leurs tendons. La FDA a également approuvé
l'emploi de Ofloxacin utilisés pour le traitement de la maladie du
charbon. Ofloxacine mai être utilisé comme une alternative à la
ciprofloxacine.
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