Approvazione FDA Floxin - Ofloxacin di studi clinici
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Approvazione FDA per Floxin - Ofloxacin

La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha dato l'approvazione definitiva di Ortho McNeil Pharmaceuticals per la fabbricazione e la vendita di Floxin il 28 dicembre, 1990. Ofloxacin è venduto con il marchio Floxin negli Stati Uniti e in Tarivid in Europa e in alcuni paesi in Asia. Floxin è un fluorochinoloni. Negli studi clinici, Ofloxacin ha esposto gli effetti indesiderati che sono comuni agli altri fluorochinoloni. La FDA ha approvato l'uso di Ofloxacin per il trattamento di gonorrhea.

Il farmaco è stato approvato dalla FDA per l'uso nel trattamento delle infezioni del tratto respiratorio. Studi clinici sono stati condotti per verificare l'efficacia della pillola per il trattamento della sifilide. Ma finora, il farmaco non ha avuto alcun effetto sulla malattia. Quindi, utilizzando il farmaco per il trattamento sifilide non è approvato da FDA l'. La FDA ha posto varie etichette di avvertimento per Ofloxacin.

La FDA ha attribuito le etichette di avvertimento che mettere in guardia i potenziali utenti che Ofloxacin può causare neuropatia periferica, problemi di cuore, tendini, colite pseudo membranosa, muscolari e spreco di sindrome di Steven Johnson. Gli studi clinici hanno dimostrato che rotto tendini sono maggiori probabilità di verificarsi se i pazienti sono stati trattati con corticosteroidi insieme con Ofloxacin. Quindi, la FDA sconsiglia l'uso di corticosteroidi quando i pazienti sono stati trattati con Ofloxacin.

La FDA ha sconsigliati utilizzando la combinazione di corticosteroidi e Ofloxacin nei pazienti anziani che sono più a rischio di rottura loro tendini. La FDA ha anche approvato l'uso di Ofloxacin per l'uso nel trattamento del carbonchio ematico. Ofloxacin può essere utilizzato come alternativa alla ciprofloxacina.
 

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